© 2020 IPHARMA

  • Facebook Social Icon
  • LinkedIn Social Icon
  • YouTube Social  Icon
  • Instagram Social Icon
Поиск

IPHARMA received the Ministry of Health permission to conduct Phase I trial of Khondrolux®

On October, 30 IPHARMA received the Ministry of Health permission to conduct Phase I trial of Hondrolux® Protocol № ОА-CLX-01 “Double-blind, randomized, placebo-controlled study to access safety and tolerability of single and following multiple escalating doses of the Khondrolux® study drug after a single and subsequent multiple intramuscular injection in healthy volunteers”. The purpose of the clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of the Khondrolux® with a single and subsequent multiple dose in healthy volunteers, including assessment of drug tolerance based on the frequency of local reactions. Therapeutic area: rheumatology. The Khondrolux is developed by SEA Peptides L

ИФАРМА получила разрешение Минздрава на проведение исследования фазы I Хондролюкс®

30 октября 2017 г. ИФАРМА получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования фазы I препарата Хондролюкс®. Протокол № ОА-CLX-01 «Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев». Цель клинического исследования - оценить профиль безопасности и переносимости препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам, в том числе оценка переносимости препарата на основании частоты развития местных реакций. Область применения препарата: рев

On November 8th at 11:00, we will hold the webinar on “Possibilities of adaptive design implementati

Adaptive design is an innovative approach that allows to conduct clinical trials more efficiently (with fewer patients, in shorter terms) or to increase the likelihood of demonstrating the effect of the drug. In studies with adaptation, the possibility of modifying a design or hypothesis is preliminary planned based on an intermediate analysis of the obtained data. What will we discuss in Webinar? Kinds and features of adaptive design Opportunities and risks of applying adaptive design Practical examples of adaptive design For whom? For drug developers, pharmaceutical and biotech companies, clinical trial sponsors and marketing authorization holders, participants of the clinical trial market

8 ноября обсуждаем возможности применения адаптивного дизайна в КИ

8 ноября в 11:00 состоится вебинар на тему «Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях». ​ Адаптивный дизайн является инновационным подходом, позволяющим проводить клинические исследования более эффективно (с меньшим количеством пациентов, в более короткие сроки) или повышать вероятность демонстрации эффекта препарата. В исследованиях с адаптацией предварительно запланирована возможность модификации дизайна или гипотезы на основании промежуточного анализа полученных данных. ​ Что вы узнаете на вебинаре?​ виды и особенности адаптивного дизайна; возможности и риски применения адаптивного дизайна; практические примеры применения адаптивного дизайна. Для кого? ​ Для ш

On October 11th at 11:00, we will hold the webinar on "Integrated addendum to ICH E6 (R1): guid

The aim of the new addendum is introducing improved and more effective approaches to design development, clinical trials, monitoring of their progress, documentation and reporting, and standards for the maintenance of electronic documentation and mandatory documents. What will we discuss in Webinar?​ Quality and Risk Management Preliminary assessment of possible risks specific to the study Risk-based monitoring Introduction of new technological processes and tools, subject to the guarantee of the protection of the subject and reliability of the results of the study For whom?​ For drug developers, pharmaceutical and biotech companies and other participants of the clinical trial market. Host:​

11 октября обсуждаем интегрированное дополнение к руководству E6 (R1) по надлежащей клинической прак

11 октября в 11:00 состоится вебинар «Интегрированное дополнение к руководству E6 (R1) по надлежащей клинической практике E6 (R2)». Целью нового руководства является внедрение усовершенствованных и более эффективных подходов к разработке дизайна, проведению клинических исследований, контролю за их ходом, ведению документации и подаче отчетности, а также к стандартам ведения электронной документации и обязательных документов.​ Что вы узнаете на вебинаре? управление качеством и рисками; предварительная оценка возможных рисков, специфичных для исследования; риск-ориентированный мониторинг; внедрение новых технологических процессов и инструментов с соблюдением гарантии защиты субъекта и достовер