© 2020 IPHARMA

  • Facebook Social Icon
  • LinkedIn Social Icon
  • YouTube Social  Icon
  • Instagram Social Icon
Поиск

ИФАРМА получила разрешение на проведение КИ фазы I

19 марта ИФАРМА получила разрешение от Минздрава РФ на проведение клинического исследования фазы I препарата MT-SYK-03 (ООО «Молекулярные Технологии»). Протокол № RA-MTSYK03-02 «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 (капсулы) при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев». Цель - изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев. Исследование будет проходить в медицинских учреждениях Москвы и Санкт-Петербур

25 марта обсуждаем отклонения от протокола

25 марта в 11:00 состоится вебинар на тему «Одобренные Спонсором отклонения от протокола: зло или благо?» Зарегистрироваться на вебинар Иногда происходит так, что Спонсор клинического исследования оказывается перед необходимостью срочно внести изменения в процедуры исследования. Что на самом деле значит «поправка к протоколу»? Чем грозит некорректная процедура внедрения поправок? Об этом расскажет наш вебинар. Что Вы узнаете на вебинаре? Регуляторные стандарты в отношении изменений протокола Что такое "Protocol waiver"? Правильные и неправильные пути внедрения поправок к протоколу исследования Для кого? Для сотрудников фармацевтических компаний и контрактно-исследовательских организаций. Вед