Услуги

Компания ИФАРМА осуществляет полное сопровождение клинической разработки лекарственных препаратов от ранних фаз до регистрации и пост-маркетинговых программ.

Доклинические исследования
Фаза I и биоэквивалентность
Фазы II-III
Регистрация
Фармаконадзор
Тренинги
Аудиты

ИФАРМА проводит доклинические исследования, а также разработку и изготовление ГЛФ на базе высокотехнологичной лаборатории НИИ «ХимРар». Имея 25-летний опыт работы на международном рынке по разработке лекарственных средств, НИИ «ХимРар» выполняет доклинические исследования на самом высоком уровне с соблюдением всех требований и правил международной практики. 

​

Услуги по организации доклинических исследований:

​

  • подбор лаборатории для проведения исследования;

  • разработка протокола и других документов исследования;

  • мониторинг безопасности;

  • обеспечение качества проведения исследования;

  • подготовка отчетов.

 

Виды исследований:

​

1. Высокопроизводительный панельный скрининг 

  • ионные каналы, GPCR, киназы, HDACs, вирусные протеазы и полимеразы и пр. 

​

2. In vitro метаболизм 

  • стабильность (микросомы и гепатоциты мышей, крыс, собак, обезьян и человека);

  • проницаемость (PAMPA тест, клеточная линия Caco-2);

  • растворимость, липофильность, связывание с белками плазмы ;

  • взаимодействие с цитохромами Р450 человека.

​

3. In vivo метаболизм 

  • фармакокинетика (LC/MS/MS высокой чувствительности);

  • биодоступность, биораспределение;

  • изучение биодоступности и биоэквивалентности;

  • различные виды животных (мыши, крысы, кролики, собаки, обезьяны).

​

4. Фармакология. Исследование фармакологической активности 

  • ЦНС модели, Паркинсонизм;

  • ожирение, нарушение потребления пищи и воды, диабет I типа;

  • противовоспалительная и анальгезирующая активность;

  • ксенографты человеческих опухолей;

  • противовирусная активность (гепатит С, грипп).

​

5. Токсикология. Исследование острой и хронической токсичности 

  • изучение общей токсичности веществ (острая, субхроническая, хроническая);

  • специфическая (аллергенность, иммунотоксичность, репродуктивная токсичность);

  • различные виды животных (SPF и non-SPF мыши, крысы, кролики, минипиги).