Услуги
Компания ИФАРМА осуществляет полное сопровождение клинической разработки лекарственных препаратов от ранних фаз до регистрации и пост-маркетинговых программ.
ИФАРМА проводит доклинические исследования, а также разработку и изготовление ГЛФ на базе высокотехнологичной лаборатории НИИ «ХимРар». Имея 25-летний опыт работы на международном рынке по разработке лекарственных средств, НИИ «ХимРар» выполняет доклинические исследования на самом высоком уровне с соблюдением всех требований и правил международной практики.
Услуги по организации доклинических исследований:
-
подбор лаборатории для проведения исследования;
-
разработка протокола и других документов исследования;
-
мониторинг безопасности;
-
обеспечение качества проведения исследования;
-
подготовка отчетов.
Виды исследований:
1. Высокопроизводительный панельный скрининг
-
ионные каналы, GPCR, киназы, HDACs, вирусные протеазы и полимеразы и пр.
2. In vitro метаболизм
-
стабильность (микросомы и гепатоциты мышей, крыс, собак, обезьян и человека);
-
проницаемость (PAMPA тест, клеточная линия Caco-2);
-
растворимость, липофильность, связывание с белками плазмы ;
-
взаимодействие с цитохромами Р450 человека.
3. In vivo метаболизм
-
фармакокинетика (LC/MS/MS высокой чувствительности);
-
биодоступность, биораспределение;
-
изучение биодоступности и биоэквивалентности;
-
различные виды животных (мыши, крысы, кролики, собаки, обезьяны).
4. Фармакология. Исследование фармакологической активности
-
ЦНС модели, Паркинсонизм;
-
ожирение, нарушение потребления пищи и воды, диабет I типа;
-
противовоспалительная и анальгезирующая активность;
-
ксенографты человеческих опухолей;
-
противовирусная активность (гепатит С, грипп).
5. Токсикология. Исследование острой и хронической токсичности
-
изучение общей токсичности веществ (острая, субхроническая, хроническая);
-
специфическая (аллергенность, иммунотоксичность, репродуктивная токсичность);
-
различные виды животных (SPF и non-SPF мыши, крысы, кролики, минипиги).