Компания ИФАРМА осуществляет полное сопровождение клинической разработки лекарственных препаратов от ранних фаз до регистрации и пост-маркетинговых программ.

Услуги

Оценка эффективности и безопасности оригинальных лекарственных препаратов проводится в целевой популяции пациентов в рамках клинических исследований Фазы II и III.

 

В поисковых терапевтических исследованиях Фазы II оценивают наличие эффекта у препарата в целевом показании и определяют дозу для последующего изучения.

 

В подтверждающих терапевтических исследованиях Фазы III основной целью является демонстрация / подтверждение эффективности и оценка профиля безопасности для определения отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата. 

​

Медицинская экспертиза и эффективное планирование исследований являются залогом успеха клинической разработки препарата. Тщательный мониторинг определяет качество данных и позволяет обеспечивать достоверность результатов исследований. 

​

Ресурсы и опыт ИФАРМА позволяют оптимизировать сроки и снизить риски при проведении клинических исследований:​

• собственная научно-исследовательская платформа и медицинская экспертиза;

• успешный опыт применения адаптивного дизайна в различных терапевтических областях;

• централизованная организация клинических исследований на территории стран ЕАЭС.

​

Услуги по организации клинических исследований Фазы II-III:

​

• разработка документов; 

• регуляторное сопровождение;

• управление проектом;

• клинический мониторинг;

• медицинский мониторинг;  

​

Список полученных разрешений Министерства здравоохранения РФ на проведение клинических исследований Фазы II-III:

• фармаконадзор;

• сбор и обработка данных, биостатистика;

• логистика и склад;

• центральная и биоаналитические лаборатории;

• обеспечение качества.