© 2019 IPHARMA

  • Facebook Social Icon
  • LinkedIn Social Icon
  • YouTube Social  Icon
  • Instagram Social Icon

Компания ИФАРМА осуществляет полное сопровождение клинической разработки лекарственных препаратов от ранних фаз до регистрации и пост-маркетинговых программ.

Услуги

Оценка эффективности и безопасности оригинальных лекарственных препаратов проводится в целевой популяции пациентов в рамках клинических исследований Фазы II и III.

 

В поисковых терапевтических исследованиях Фазы II оценивают наличие эффекта у препарата в целевом показании и определяют дозу для последующего изучения.

 

В подтверждающих терапевтических исследованиях Фазы III основной целью является демонстрация / подтверждение эффективности и оценка профиля безопасности для определения отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата. 

Медицинская экспертиза и эффективное планирование исследований являются залогом успеха клинической разработки препарата. Тщательный мониторинг определяет качество данных и позволяет обеспечивать достоверность результатов исследований. 

Ресурсы и опыт ИФАРМА позволяют оптимизировать сроки и снизить риски при проведении клинических исследований:

  • собственная научно-исследовательская платформа и медицинская экспертиза;

  • успешный опыт применения адаптивного дизайна в различных терапевтических областях;

  • централизованная организация клинических исследований на территории стран ЕАЭС.

Услуги по организации клинических исследований Фазы II-III:

  • разработка документов; 

  • регуляторное сопровождение;

  • управление проектом;

  • клинический мониторинг;

  • медицинский мониторинг;  

Список полученных разрешений Министерства здравоохранения РФ на проведение клинических исследований Фазы II-III:

  • фармаконадзор;

  • сбор и обработка данных, биостатистика;

  • логистика и склад;

  • центральная и биоаналитические лаборатории;

  • обеспечение качества.