© 2019 IPHARMA

  • Facebook Social Icon
  • LinkedIn Social Icon
  • YouTube Social  Icon
  • Instagram Social Icon

О компании

ИФАРМА аккредитованный Центр Коллективного Пользования Технопарка «Сколково», входит в группу компаний Центра Высоких Технологий «ХимРар» и специализируется на проведении клинических исследований на территории России и ЕАЭС.

Организационная структура ИФАРМА (N=55)

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Наталья РАБИНОВИЧ,
Генеральный директор

Магистратура в финансах Стокгольмского Университета в 2005 г.

Более 15 лет опыта корпоративного управления в химической и фармацевтической индустрии.

Общее руководство компанией с 2013 г.

Контроль финансовых операций и вопросов стратегического партнерства.

Клинический департамент

Клиническая команда ИФАРМА состоит из хорошо подготовленных специалистов с медицинским, фармацевтическим или биологическим образованием. Знание медицинских дисциплин и надлежащая подготовка в области GCP позволяет проводить компетентную проверку медицинской документации, обеспечивая высокое качество данных и безопасность пациентов.

Грамотное руководство клиническими исследованиями имеет первостепенное значение. Опытные Руководители проектов ИФАРМА контролируют все аспекты проведения клинического исследования и являются основным ответственным лицом перед спонсором, координируют работу клинической команды, взаимодействуют с другими отделами компании и прочими вовлеченными в проект участниками.

Регуляторный менеджер ИФАРМА с опытом работы в данной области более 10 лет координирует процесс подачи заявлений на проведение клинических исследований и отслеживает соблюдение сроков рассмотрения документов и выдачи одобрений.

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Наталья ВОСТОКОВА,
Исполнительный директор 

Фармацевтический факультет Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова в 2004 г. 

Защита кандидатской диссертации в 2017 г.

Более 12 лет в клинических исследованиях (клинический, коммерческий и управленческий опыт).

Член Drug Information Association (DIA), участвовала в FDA инспекциях.

Возглавляет ИФАРМА с 2012 г.

Контролирует все активности компании, связанные с проведением клинических исследований.

Медицинский департамент

Медицинские советники ИФАРМА обеспечивают медицинскую экспертизу и отслеживают безопасность пациентов в клинических исследованиях. Наши медицинские советники являются кандидатами и докторами медицинских наук, имеют соответствующую медицинскую специализацию, обширный опыт как в практической медицине, так и в проведении клинических исследований.

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Юлия ТРАХТЕНБЕРГ,
Медицинский директор

Лечебный факультет Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова в 1997 г.

Ординатура и аспирантура на кафедре Эндокринологии и диабетологии 1997-2006 гг.

Защита кандидатской диссертации в Российской Медицинской Академии Постдипломного Образования в 2006 г.

Более 15 лет в клинических исследованиях (исследовательская работа, медицинский мониторинг).

Возглавляет Медицинский департамент с 2012 г.

Контролирует все активности по обеспечению медицинской экспертизы и мониторингу безопасности в клинических исследованиях.

Департамент обеспечения качества

Основой системы обеспечения качества деятельности ИФАРМА является строгое соблюдение правил Надлежащей клинической практики (ICH GCP) и законодательства ЕАЭС. Наши Аудиторы имеют сертификаты международного образца и могут предложить услуги по обеспечению качества Ваших текущих и планируемых проектов. У нас есть практический опыт участия в инспекциях регуляторных органов России и США, проводимых в российских клинических центрах. Также, огромное влияние уделяется проведению тренингов для клинического и неклинического персонала, действует программа стажировок в рамках подготовки квалифицированных кадров в области клинических исследований.

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Оксана КАРАВАЕВА,
Директор по обеспечению качества

Лечебный факультет Смоленской Государственной Медицинской Академии в 1998 г.

Ординатура на кафедре Эндокринологии и внутренних болезней с 1998 по 2001 гг.

Более 15 лет в клинических исследованиях (руководство проектами, обработка данных).

Возглавляет Клинический департамент с 2012 г. Контролирует все активности по организации и мониторингу клинических исследований.

Возглавляет Обеспечения качества с 2019 г.

Департамент обработки данных

Департамент обработки данных осуществляет полный цикл работ с медицинскими данными (электронной индивидуальной регистрационной картой) в рамках клинических исследований. Менеджер по обработке данных совместно с биостатистиком разрабатывают план по обработке данных данных, их валидации и готовят статистический отчет.

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Павел Холькин,
Директор по управлению данными

 

Окончил Государственный Университет Управления в 1996 г., получил сертификат Project Management Institute (PMP)® в 2016 г.

Более 3 лет в клинических исследованиях (менеджер по обработке данных, программист, директор по управлению данными).

Разработка EDC и управление данными в КИ фазы I-IV, БЭ и наблюдательных исследованиях.

Возглавляет Департамент по обработке данных с 2017 г.

Контролирует все активности по обработке медицинских данных клинических исследований.

Регуляторный департамент

Регуляторный департамент занимается регистрацией лекарственных препаратов в РФ и СНГ, внесением субстанций  в государственный реестр, регистрацией БАД и медицинских изделий. В рамках этих процессов менеджеры готовят регистрационное досье, разрабатывают НД, Инструкции по медицинскому применению, доклинические и клинические обзоры и др.

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Диана САПОЖНИКОВА,
Регуляторный директор

 

Фармацевтический факультет Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова в 2003 г.

Защита кандидатской диссертации в НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН в 2006 г. 

Более 12 лет в клинических исследованиях (исследовательская работа, медицинский мониторинг, руководство проектами, регуляторная деятельность).

Регистрация оригинальных, воспроизведенных и биологических препаратов российских и иностранных ДРУ.

Возглавляет Регуляторный департамент с 2018 г.

Контролирует все активности по регистрации лекарственных препаратов, субстанций, БАД и медицинских изделий.

Департамент развития бизнеса

Менеджеры по развитию бизнеса представляют интересы компании на российском и зарубежных рынках. Проводят анализ возможностей продвижения компании и развивают новые направлений бизнеса. Отвечают за развитие и совершенствование взаимоотношений с клиентами компании.

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Анна РАШИНА,

Директор по развитию бизнеса

Белгородский Государственный Университет в 2005 г. 

Государственный Университет Управления в 2010 г.

Более 12 лет в качестве менеджера проектов в Центральной лаборатории (Фаза 1-4, БЭ, постмаркетинговые исследования), более 50 аудитов.

Возглавляет Департамент развития бизнеса с 2014 г.

Контролирует все активности по поддержанию процессов коммерческой деятельности и взаимодействие с клиентами. 

Административный департамент

Сотрудники департамента координируют документооборот при проведении клинических исследований и контролируют соблюдения нормативно-правовой базы и локального законодательства.

Образование

Опыт

Роль в ИФАРМА

Вячеслав РОГОВ,

Административный директор

Московский экономико-правовой институт в 2010 г. 

Более 10 лет в клинических исследованиях (юриспруденция, аудит).

Член Этического Комитета.

Руководитель экспертной группы 2.2-2.4 Лаборатории управления программами и проектами развития в области живых систем.

Возглавил Административный департамент в 2013 г.

Контролирует административное и юридическое сопровождение процессов, связанных с планированием, проведением клинических исследований и обработкой данных.