Кейсы и вебинары
Исследования ранних фаз, особенно фазы I, являются важнейшим этапом в клинической разработке лекарственного препарата. Во-первых, зачастую это первое применение нового лекарственного препарата у человека, что всегда несет в себе фактор неопределенности. Во-вторых, это этап, на котором уже может быть принято решение о целесообразности дальнейшей разработки препарата. Именно по этому к исследовательским центрам предъявляется ряд специфических требований. Об этом и пойдет речь в нашем вебинаре.
Что вы узнаете на вебинаре?
-
каковы особенности исследований фазы I и исследований биоэквивалентности;
-
какие требования предъявляются к центрам, проводящим эти виды исследований;
-
каковы особенности системы качества таких центров;
-
каковы особенности исследований с участием здоровых добровольцев.
Для кого?
Для разработчиков лекарств, фармацевтических и биотехнологических компаний, участников рынка клинических исследований, врачей.
Ведущие
Евгения Ежова, Руководитель проектов ИФАРМА
Константин Семенов, Директор по обеспечению качества ИФАРМА