Поиск
  • Иванова Дарья

ИФАРМА получила 2 разрешения на проведение КИ


ИФАРМА получила два разрешения Минздрава на проведение клинических исследований препаратов компании ООО «Нова Медика».

Протокол № CNS-MEDI-01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО «КРКА», д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев».

Цель - сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации препарата Донепезил + Мемантин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг и Акатинол Мемантин 20 мг.

Протокол № CNS-CIR-01 «Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия».

Цель - оценка безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев.

#ФазаI #биоэквивалентность

Просмотров: 0

© 2020 IPHARMA

  • Facebook Social Icon
  • LinkedIn Social Icon
  • YouTube Social  Icon
  • Instagram Social Icon