ИФАРМА получила разрешение на проведение КИ вакцины ГамТБвак

ИФАРМА получила разрешение Минздрава на проведение клинического исследования III фазы препарата ГамТБвак (вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная).

Разработчик препарата - ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России».

Протокол 02-ГамТБВак-2020 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет».

Цель - оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания.

Исследование будет проводиться в 23 клинических центрах в 11 городах. В исследование планируется включить 7978 здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет.