ИФАРМА делится опытом разработки протокола регистрационного клинического исследования


А.В. Толмачев, старший менеджер по медицинским и регуляторным проектам, ООО «Такеда», Н.В. Востокова, исполнительный директор ООО «ИФАРМА» (ЦВТ «ХимРар») . Наиболее ресурсоемкой частью проекта по выводу нового фармацевтического продукта на рынок в большинстве случаев остается организация и проведение регистрационных клинических исследований. Каждое клиническое исследование полностью детерминировано протоколом. В данной статье рассматриваются десять ключевых факторов успешной разработки протокола клинического исследования, позволяющих соблюсти требуемый баланс между объемом и качеством полученных данных, а также сроками и бюджетом проведения исследования.

Источник: Журнал «Ремедиум»


Недавние посты
Архив