ИФАРМА получила разрешение Минздрава на проведение исследования IIа фазы препарата ВМ-1011
12 сентября 2016 г. ИФАРМА получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования IIа фазы препарата ВМ-1011.
Протокол № HBV-VM1011-02 «Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата BM-1011 в сравнении с препаратом тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения».
Цель клинического исследования: изучение противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с препаратом тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Ведущей организацией при проведении исследования является Федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Разработчик препарата компания «Вириом» входит в группу компаний «ХимРар«» и занимается инновационными антивирусными препаратами.
Организация и проведение клинических исследований в области вирусологии является одним из основных направлений деятельности компании ИФАРМА (около 15 исследований I-III фазы у пациентов с гепатитом В,С, ВИЧ, гриппом и пр.).
