20 сентября обсуждаем общие требования к проведению клинических исследований в ЕАЭС
20 сентября в 11:00 состоится вебинар на тему «Общие требования к проведению клинических исследований в ЕАЭС (ICH E8, ICH E1)».
Вебинар посвящен изучению Руководства ЕАЭС «Общие вопросы клинических исследований руководство ЕАЭС (на основе ICH E8, ICH E1)». В данном руководстве раскрываются общие принципы проведения клинических исследований, описанные в ICH E8, а также приводятся рекомендации по длительности воздействия в популяции, необходимой для оценки клинической безопасности препаратов, предназначенных для длительного применения неугрожающих жизни состояний. ICH E1, является инструментом для защиты пациента от серьезного и неопределенного риска при выводе нового препарата (оригинального).
Что вы узнаете на вебинаре?
классификацию клинических исследований;
методологию их разработки;
фазы клинических исследований;
подходы к дизайну (выбор конечной точки, количества пациентов, и т.д.);
как проводить анализ полученных данных.
Для кого?
Для пациентов, разработчиков лекарств, фармацевтических и биотехнологических компаний, участников рынка клинических исследований, врачей.
Ведущая -
Виктория Яворская, Медицинский советник ИФАРМА
Как принять участие?
Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку.
В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию.
Могу ли я задать свой вопрос докладчику?
Слушатели могут написать предварительные вопросы по теме вебинара, которые они хотели бы обсудить, в заявке на регистрацию.
Также вопросы можно задавать во время трансляции на канале YouTube в Чате, для этого необходимо будет авторизоваться с помощью Google аккаунта или зарегистрироваться.
Что делать, если я пропустил вебинар?
Все вебинары записываются, и даже если вы пропустили трансляцию, то сможете посмотреть ее на канале YouTube ИФАРМА.
