© 2019 IPHARMA

  • Facebook Social Icon
  • LinkedIn Social Icon
  • YouTube Social  Icon
  • Instagram Social Icon

Кейсы и вебинары

Вебинар «Общие требования к проведению клинических исследований в ЕАЭС (ICH E8, ICH E1)»

Вебинар посвящен изучению Руководства ЕАЭС «Общие вопросы клинических исследований руководство ЕАЭС (на основе ICH E8, ICH E1)». В данном руководстве раскрываются общие принципы проведения клинических исследований, описанные в ICH E8, а также приводятся рекомендации по длительности воздействия в популяции, необходимой для оценки клинической безопасности препаратов, предназначенных для длительного применения неугрожающих жизни состояний.  ICH E1, является инструментом для защиты пациента от серьезного и неопределенного риска при выводе нового препарата (оригинального).

Что вы узнаете на вебинаре?

  • классификацию клинических исследований;

  • методологию их разработки; 

  • фазы клинических исследований;

  • подходы к дизайну (выбор конечной точки, количества пациентов, и т.д.);

  • как проводить анализ полученных данных. 

  

Для кого?

 

Для пациентов, разработчиков лекарств, фармацевтических и биотехнологических компаний, участников рынка клинических исследований, врачей.

 

Ведущий

 

Виктория Яворская, Медицинский советник ИФАРМА