Кейсы и вебинары

Вебинар «Практические аспекты внедрения системы фармаконадзора»

С момента утверждения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС все спонсоры клинических исследований, а также держатели регистрационных удостоверений обязаны иметь организованную систему фармаконадзора в своих компаниях. Мы делимся собственным опытом и даем практические рекомендации по внедрению системы фармаконадзора в вашей компании.

Что вы узнаете на вебинаре?

  • новые требования законодательства;

  • о необходимой квалификации и опыте сотрудников, задействованных в системе фармаконадзора;

  • способы организации IT сопровождения (создание и валидация базы данных по ФН, стандарт E2B);

  • о системе качества в фармаконадзоре;

  • о разработке СОП;

  • о подготовке Мастер-файла системы фармаконадзора;

  • о рациональном распределении ресурсов и обязанностей.

  

Для кого?

 

Для разработчиков лекарств, фармацевтических и биотехнологических компаний, спонсоров клинических исследований и держателей регистрационных удостоверений, сотрудников фармацевтических компаний задействованных в организации системы фармаконадзора.

 

Ведущие

 

Юлия Трахтенберг, Медицинский директор ИФАРМА

Дмитрий Давыдов, Медицинский советник и Уполномоченное лицо по фармаконадзору ИФАРМА

© 2020 IPHARMA

  • Facebook Social Icon
  • LinkedIn Social Icon
  • YouTube Social  Icon
  • Instagram Social Icon