Кейсы и вебинары
Вебинар «Практические аспекты внедрения системы фармаконадзора»
С момента утверждения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС все спонсоры клинических исследований, а также держатели регистрационных удостоверений обязаны иметь организованную систему фармаконадзора в своих компаниях. Мы делимся собственным опытом и даем практические рекомендации по внедрению системы фармаконадзора в вашей компании.
Что вы узнаете на вебинаре?
-
новые требования законодательства;
-
о необходимой квалификации и опыте сотрудников, задействованных в системе фармаконадзора;
-
способы организации IT сопровождения (создание и валидация базы данных по ФН, стандарт E2B);
-
о системе качества в фармаконадзоре;
-
о разработке СОП;
-
о подготовке Мастер-файла системы фармаконадзора;
-
о рациональном распределении ресурсов и обязанностей.
Для кого?
Для разработчиков лекарств, фармацевтических и биотехнологических компаний, спонсоров клинических исследований и держателей регистрационных удостоверений, сотрудников фармацевтических компаний задействованных в организации системы фармаконадзора.
Ведущие
Юлия Трахтенберг, Медицинский директор ИФАРМА
Дмитрий Давыдов, Медицинский советник и Уполномоченное лицо по фармаконадзору ИФАРМА