Кейсы и вебинары

Вебинар «Практические аспекты внедрения системы фармаконадзора»

С момента утверждения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС все спонсоры клинических исследований, а также держатели регистрационных удостоверений обязаны иметь организованную систему фармаконадзора в своих компаниях. Мы делимся собственным опытом и даем практические рекомендации по внедрению системы фармаконадзора в вашей компании.

​

Что вы узнаете на вебинаре?

​

• новые требования законодательства;

• о необходимой квалификации и опыте сотрудников, задействованных в системе фармаконадзора;

• способы организации IT сопровождения (создание и валидация базы данных по ФН, стандарт E2B);

• о системе качества в фармаконадзоре;

• о разработке СОП;

• о подготовке Мастер-файла системы фармаконадзора;

• о рациональном распределении ресурсов и обязанностей.

Для кого?

Для разработчиков лекарств, фармацевтических и биотехнологических компаний, спонсоров клинических исследований и держателей регистрационных удостоверений, сотрудников фармацевтических компаний задействованных в организации системы фармаконадзора.

Ведущие

Юлия Трахтенберг, Медицинский директор ИФАРМА

Дмитрий Давыдов, Медицинский советник и Уполномоченное лицо по фармаконадзору ИФАРМА