Кейсы и вебинары
Вебинар «Интегрированное дополнение к руководству E6 (R1) по надлежащей клинической практике E6 (R2)»
Целью нового руководства является внедрение усовершенствованных и более эффективных подходов к разработке дизайна, проведению клинических исследований, контролю за их ходом, ведению документации и подаче отчетности, а также к стандартам ведения электронной документации и обязательных документов.
Что вы узнаете на вебинаре?
-
управление качеством и рисками;
-
предварительная оценка возможных рисков, специфичных для исследования;
-
риск-ориентированный мониторинг;
-
внедрение новых технологических процессов и инструментов с соблюдением гарантии защиты субъекта и достоверности результатов исследования.
Для кого?
Для широкого круга участников рынка клинических исследований.
Ведущая -
Ирина Никитина, Менеджер по обеспечению качества и обучению ИФАРМА