生物医学统计学
统计分析是临床研究过程中的关键阶段。生物医学统计师的贡献的重要性体现在试验启动、假设形成、设计开发和样本量计算，以及收集数据的分析过程中。
临床试验中统计处理的监管要求越来越严格，规划阶段的错误（例如错误的假设或样本量）可能会影响结果的准确性。
样本量的大小直接影响研究的结果，也影响研究的成本和时间，不同的假设表述和计算方法，都可能得到截然不同的结果。
当其具有科学有效性时，我们的专家可以提供具有自适应设计的研究，这可以减少群体规模以及研究成本和持续时间。
适应性研究设计假设可以根据中期数据改变设计元素，例如纳入标准、随机化程序、样本量、临床策略、程序安排、附加疗法、最终点和统计分析方法。此类研究的示例包括基于中期数据分析和综合 II-III 期研究的样本量审查。
统计员的职责从制定研究方案概要开始，根据文献数据预测各种实验场景。
在申办方批准该方案后，将制定统计分析计划，其中详细描述了所有统计数据管理程序，包括使用软件、变量、偏差、异常值，并定义比较和评估方法。
关闭数据库前，统计员核实数据是否符合统计分析计划；关闭数据库后，进行分析并形成统计报告，报告包括分析部分和描述部分。
根据客户的需求，我们使用 SAS/STAT®、 Statistica ®、R 和 Pass 13 等软件包进行计算和建模。
我们提供以下服务
- 定义假设和最终研究要点
- 制定研究设计
- 计算样本量
- 准备随机列表
- 制定统计分析计划
- 统计分析和数据解释
- 编制中期和最终统计报告
然后，统计报告被传递到医疗文档部门，形成最终的临床研究报告。