iPharma 已实施并维护了我们活动各个方面的质量管理体系。我们标准的主要特点是基于流程的方法、风险和变更管理、服务质量控制以及实现持续改进周期。


我们的质量管理体系包括质量保证和控制、风险评估、流程监控以及人员培训、准入和定期认证等活动



 我们的员工定期接受 GCP 要求和其他 ICH 手册的培训,
法规要求及公司标准作业程序,并根据培训结果进行知识水平测试。

训练

iPharma为临床和非临床人员开展各种培训活动:

制药公司

研究中心

准备从事临床研究工作的大学生和毕业生

我们的员工根据受众的以往经验以及客户的要求制定了专门的培训计划,有助于获得有效和高质量开展临床试验所需的知识。


每个培训课程除了理论讨论外,还有实践练习,有助于更深入地理解主题。此外,每个培训课程完成后,都会根据培训计划进行最终测试并颁发证书。

培训由在国际和本地临床试验方面拥有丰富经验的专家进行,包括开展培训项目的专业经验。

我们在我们办公室或客户办公室为制药公司和研究中心提供 1-2 天的培训研讨会,内容涉及良好临床试验规范 (ICH-GCP) 的基础知识、药物警戒实施和 I 期试验的特点,同时考虑到国际和当地政府的指导方针。
每个培训计划的形式和计划都可以提前与客户商定。