所有系统均按照 FDA 对临床试验中使用的 IT 系统的建议以及 21 CFR Part 11 的要求开发,其中包括:

标准作业程序
记录管理
访问限制
所有活动的书面记录
日期和时间记录
安全措施
数据管理控制
人才培训
电子签名和记录的管理

服务器 基础设施

我们使用尖端技术和现代服务器设备,这使我们能够确保高效率地工作。为了确保不间断的活动,我们实施了分布式数据存储系统,即使个别系统组件暂时损坏,我们也可以继续工作。即使我们的一台服务器发生物理损坏,我们的工作也不会中断。如果两个或更多存储中心受损,我们将在 24 小时内恢复可接受的活动水平,并在 72 小时内恢复全部活动。

协作 工作

为了优化信息交换和提高团队合作效率,我们使用专门的工具进行协作活动。

预订 数据 贮存

为了保护数据免受损坏或丢失,我们使用现代且可靠的软件,这使我们能够根据 GFS 系统创建备份数据副本。为确保最大程度的数据可用性,我们遵循领先的 3-2-1 安全协议:
 
保留数据和应用程序的至少3份副本;
将备份副本存储在至少两种不同类型的存储设施上;
保留1套 的 备份 副本 在 A 不同的 位置。

除了我们的备份服务器之外,我们的数据还存储在 Tier Level 4 安全级别的国际数据中心。

工作 车站 确认

我们对特定软件列表进行安装和验证检查。这使我们能够确保软件正确安装并正常运行。

防病毒 保护

我们使用现代防病毒软件来保护文件和邮件服务器、工作站和移动设备上的信息。为了进一步确保邮件服务器的安全,我们使用可靠的垃圾邮件过滤器。

访问 管理

为了限制对我们系统的访问,我们针对特定软件列表实施了双因素身份验证系统。与使用传统密码相比,这大大提高了安全级别。