集中监控

收集关键研究指标信息的过程。然后分析这些数据以找出不一致和差距。基于此分析,可以修改整体监控计划和策略。

在开始研究之前,由临床部门、生物统计学和数据管理专家组成的团队确定了监测的关键风险指标。

这些包括:

  • 退出试验的参与者百分比
  • 错过就诊的百分比
  • 中心和研究层面上每位参与者的不良事件数量
  • 中心和研究层面偏离方案的次数
  • 有关中心和研究级别的信息请求数量

集中 监控 允许 到:

通过分析缺失、矛盾的数据或其异常分布,尽早确定数据不准确的风险,并识别与方案的偏差
1
评估数据趋势,包括特定数据区域、异常值以及中心内和中心间数据的差异
2
识别数据收集和报告开发中的系统性错误或重大错误
3
分析中心活动,识别不符合标准的情况和其他问题
4

集中式监测允许全面访问临床研究数据,从而可以分析诸如值范围、中心内和中心间数据差异以及中心工作质量和效率等参数。通过使用集中式监测数据,可以更精确地配置监测访问的频率和次数以及参与者选择,通过减少昂贵且费力的数据验证 (SDV) 访问来优化流程。
iPharma为所有类型的多中心临床试验提供集中监控服务,无论其规模和复杂程度如何。