临床监测
iPharma专门提供临床试验监测服务。我们的合格监测员 (CRA) 拥有丰富的经验，并根据良好临床实践 (GCP) 原则和公司内部标准定期提高其资质。我们的大多数员工都接受过医学、药学或生物学方面的专业教育。
监测，根据 GCP 手册的定义，是确保监督临床试验过程、严格按照方案、标准操作程序、GCP 和政府要求收集和呈现数据的过程。
我们为每项研究制定了单独的监测计划，其中包括监测活动的所有关键方面，例如访问频率、报告量、培训和沟通方法，以及医疗物质和研究材料的记录程序。我们的专家会定期访问各个研究阶段的研究中心。
在访问期间（可由赞助商代表陪同），监察员将为每次访问制定一份详尽的报告，该报告在项目经理核实后转发给赞助商。访问摘要也会以摘要信的形式呈现给首席研究员和中心团队。
主要的监测访问类型
中心选择访问
评估中心是否符合试验实施标准
1
中心启动访问
中心的学习启动准备和中心人员的培训
2
监测访问
在整个研究过程中验证研究方案的遵守情况和数据的准确性
3
中心关闭访问
研究完成、数据验证和准备存档数据
4
监测还涉及对研究过程的远程监督，该监督通过电子数据存储系统和中央实验室以及研究中心提供的信息进行。如有必要，项目将包括一名远程工作并与中心保持沟通的监测员。