监管程序
目前，监督计划在制药和临床医学中发挥着重要作用，有助于进一步开发药物。在真实的临床实践环境中研究药物管理可提供有关其安全性和益处的新信息，有助于确定不同患者群体的给药规范、与其他药物的相互作用，并可能促进药物新适应症的注册过程。
这些计划仅在药物获得正式注册证书后才实施。它们不会中断标准治疗过程，并按照使用说明和普遍接受的医疗实践标准进行管理。在此类计划中，无需进行与研究相关的特殊程序或额外访问：诊断和患者治疗均按照通常的临床实践进行。
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在监管计划中，我们：
收集有关药品安全性和有效性的信息
1
分析该药物与其他药物的相互作用
2
评估药物对实验室指标的影响
3
研究不同年龄组药物的给药方式
4
分析对各种并发症患者的药物管理。
5
我们的服务包括
- 设定监管计划的目的和目标
- 评估实现机会
- 开发程序文档
- 获得独立伦理委员会对该计划的批准
- 选择和培训临床中心人员
- 收集和分析数据
- 对收集的数据进行统计管理
- 形成最终报告
- 根据项目数据开发科学出版物、专著和信息材料
