ИФАРМА – контрактно-исследовательская организация, специализирующаяся на проведении клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории России и ЕАЭС:
разработка документов исследования (брошюра, протокол, информированное согласие, отчеты)
Управление проектом
заключение договоров с клиническими центрами и исследователями
управление бюджетом
организация рабочих совещаний
Клинический мониторинг
подбор клинических центров и оценка их возможностей по проведению исследования
проведение визитов квалификации, инициации, мониторинга и закрытия центров
Медицинский мониторинг
медицинский мониторинг и обсуждение медицинских вопросов с клиническими центрами и проектной командой
взаимодействие с Комитетом по мониторингу данных безопасности
Обработка данных и биостатистика
сбор данных с помощью сервисов дистанционного мониторинга, включая голосовых роботов
обработка данных с использованием собственной EDC
аналитика и контроль хода исследования в режиме реального времени для Спонсоров
биостатистика
Фармаконадзор
разработка плана безопасности
обеспечение безопасности 24/7
подготовка периодических отчетов о безопасности
пост-регистрационный фармаконадзор
Регистрация препаратов и медизделий
разработка и проверка документации в соответствии с требованиями ЕАЭС
подача пакета документов в регуляторные органы
регуляторное сопровождение
проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
Результаты ИФАРМА
ИФАРМА ежегодно занимает лидирующие позиции по количеству проведенных локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности по данным Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям.
100+
получено РКИ Минздрава РФ
150+
препаратов в разработке
20+
зарегистрированных препаратов
50+
зарегистрированных медизделий
180+
подготовлено протоколов
820+
открыто клин. центров
6 500+
включено добровольцев
11 250+
включено пациентов
Фармаконадзор
Если Вы хотите сообщить о нежелательной реакции на лекарственный препарат, Вы можете сделать это по номеру+7 (495) 276-11-43, e-mailsae@ipharma.ruили заполнивон-лайн форму на сайте. ИФАРМА собирает информацию по препаратам: Нормакор, Левопронт, ОКИ АКТ и Авифавир.
Сообщить о нежелательном явлении
ИФАРМА собирает информацию по препаратам: Нормакор, Левопронт, ОКИ АКТ и Авифавир.