ИФАРМА – контрактно-исследовательская организация, специализирующаяся на проведении клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории России и ЕАЭС:

  • исследования ранних фаз
  • пилотные и регистрационные исследования
  • биостатистика
  • регистрация
  • тестирование листка-вкладыша
  • фармаконадзор
  • биоэквивалентность
  • тренинги
ИФАРМА входит в группы компаний «ХимРар» и «ДМО» и является партнером кластера биологических и медицинских технологий «Сколково».
Наши сервисы
ИФАРМА осуществляет полное сопровождение клинической разработки лекарственных препаратов от ранних фаз до регистрации и пост-маркетинговых программ.

Скачать презентацию
Разработка документов
  • разработка программы клинических исследований
  • разработка документов исследования (брошюра, протокол, информированное согласие, отчеты)
Управление проектом
  • заключение договоров с клиническими центрами и исследователями
  • управление бюджетом
  • организация рабочих совещаний
Клинический мониторинг
  • подбор клинических центров и оценка их возможностей по проведению исследования
  • проведение визитов квалификации, инициации, мониторинга и закрытия центров
Медицинский мониторинг
  • медицинский мониторинг и обсуждение медицинских вопросов с клиническими центрами и проектной командой
  • взаимодействие с Комитетом по мониторингу данных безопасности
Обработка данных и биостатистика
  • сбор данных с помощью сервисов дистанционного мониторинга, включая голосовых роботов
  • обработка данных с использованием собственной EDC
  • аналитика и контроль хода исследования в режиме реального времени для Спонсоров
  • биостатистика
Фармаконадзор
  • разработка плана безопасности
  • обеспечение безопасности 24/7
  • подготовка периодических отчетов о безопасности
  • пост-регистрационный фармаконадзор
Регистрация препаратов и медизделий
  • разработка и проверка документации в соответствии с требованиями ЕАЭС
  • подача пакета документов в регуляторные органы
  • регуляторное сопровождение
  • проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
Результаты ИФАРМА
ИФАРМА ежегодно занимает лидирующие позиции по количеству проведенных локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности по данным Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям.

100+

получено РКИ Минздрава РФ

150+

препаратов в разработке

20+

зарегистрированных препаратов

50+

зарегистрированных медизделий

180+

подготовлено протоколов

820+

открыто клин. центров

6 500+

включено добровольцев

11 250+

включено пациентов

Фармаконадзор
​​​​​​​Если Вы хотите сообщить о нежелательной реакции на лекарственный препарат, Вы можете сделать это по номеру +7 (495) 276-11-43, e-mail sae@ipharma.ru или заполнив он-лайн форму на сайте.

ИФАРМА собирает информацию по препаратам:
Нормакор, Левопронт, ОКИ АКТ и Авифавир.
Отправить запрос