Все системы разработаны с учётом рекомендаций FDA для компьютеризированных систем, используемых в клинических исследованиях, и требований нормативного акта 21 CFR Part 11, включая:

наличие стандартных операционных процедур
ведение документации
ограничение доступа
документальное подтверждение всех действий
фиксацию даты и времени
меры безопасности
контроль за обращением с данными
обучение персонала
управление электронными записями и подписями

Серверная инфраструктура

Мы используем передовые технологии и современное серверное оборудование, что позволяет нам обеспечивать высокую производительность нашей работы. Для обеспечения непрерывной работы мы внедрили систему распределённого хранения данных, которая позволяет продолжать работу даже при выходе из строя отдельных компонентов системы до их замены или восстановления. Даже в случае физического уничтожения одного из наших серверов, это не повлияет на нашу работу. В случае уничтожения двух и более центров хранения, мы сможем восстановить приемлемый уровень производительности в течение 24 часов, а нормальный уровень — в течение 72 часов.

Совместная работа

Для оптимизации обмена информацией и повышения эффективности командной работы, мы используем специализированные инструменты для совместной деятельности.

Резервное копирование данных

Чтобы защитить данные от повреждений или утери, мы используем современное и надёжное программное обеспечение, которое позволяет создавать резервные копии данных по схеме GFS. Для обеспечения максимальной доступности данных мы следуем передовому подходу к их защите 3-2-1:

  • поддерживаем не менее трёх копий данных и приложений;
  • храним резервные копии как минимум на двух разных типах хранилищ;
  • один набор резервных копий храним в другом месте.

 

В дополнение к нашим серверам резервного копирования данные хранятся в международных дата-центрах класса надёжности Tier Level 4.

Проверка рабочих мест

Для определённого перечня программного обеспечения мы проводим проверку установки и валидацию программной среды. Это позволяет нам удостовериться в том, что программное обеспечение установлено и работает корректно.

Антивирусная защита

Мы используем современные антивирусные программы для защиты информации на файловых и почтовых серверах, рабочих станциях и мобильных устройствах. Для дополнительной защиты почтовых серверов мы применяем надёжные спам-фильтры.

Управление доступом

Чтобы ограничить доступ к нашим системам, для определённого перечня программного обеспечения мы внедрили систему двойной идентификации пользователей. Это значительно повышает уровень безопасности по сравнению с использованием традиционных паролей.