Управление качеством

Рациональное управление качеством способствует увеличению эффективности использования ресурсов компании, позволяет избежать издержек и убытков из-за устранения несоответствий, а также снижает вероятность регуляторных рисков. Как итог — время и стоимость исследований сокращаются.

Фармацевтические и биотехнологические компании всегда имеют возможность выбора среди множества предложений о сотрудничестве с контрактно-исследовательскими организациями. Мы понимаем требования различных компаний, от фармацевтических гигантов до небольших биотехнологических стартапов, и стараемся быть максимально гибкими, чтобы им соответствовать.

ИФАРМА внедрила и поддерживает систему управления качеством для всех аспектов своей деятельности. Особенностями стандарта являются процессный подход, управление рисками и изменениями, управление поставщиками, контроль качества услуг, а также цикл постоянного улучшения. Наша система характеризуется применением процессного подхода, управлением рисками и изменениями, работой с поставщиками, контролем качества услуг, а также реализацией цикла непрерывного совершенствования.

Система управления качеством включает в себя мероприятия по обеспечению и контролю качества, оценку рисков, мониторинг процессов, систему обучения, допуска к работе и регулярной аттестации персонала.

Сотрудники компании проходят регулярное обучение требованиям GCP и других руководств ICH, нормативным требованиям и стандартным операционным процедурам компании. По результатам обучения проводится тестирование уровня знаний.

Тренинги

Компания ИФАРМА проводит различные тренинги для клинического и неклинического персонала:

Фармацевтических компаний

Исследовательских центров

Студентов и выпускников ВУЗов, готовящихся к работе в сфере клинических исследований

Нашими сотрудниками разработаны специальные обучающие программы в зависимости от уровня подготовки слушателей и пожеланий заказчика, которые помогают приобрести необходимые знания для качественного и эффективного проведения клинических исследований.

Обязательной частью каждого тренинга, помимо теоретического обсуждения материала, являются практические упражнения, которые способствуют более эффективному усвоению материала. Кроме того, по завершении каждого тренинга предусмотрено итоговое тестирование в соответствии с программой обучения и выдача сертификата.

Тренинги проводятся сотрудниками с многолетним опытом работы в международных и локальных клинических исследованиях, включая профессиональный опыт проведения тренингов.

Для персонала фармацевтических компаний и исследовательских центров мы предлагаем 1-2 дневные тренинги-семинары в нашем офисе или в офисе заказчика по основам Надлежащей клинической практики (ICH-GCP), порядку осуществления Фармаконадзора и особенностям проведения исследований первой фазы с учетом требований как международного, так и локального законодательства. Формат проведения обучения и программа каждого тренинга могут быть заранее согласованы с заказчиком.