ИФАРМА – контрактно-исследовательская организация, специализирующаяся на проведении клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории России и ЕАЭС:
- исследования ранних фаз
- пилотные и регистрационные исследования
- биостатистика
- регистрация
- тестирование листка-вкладыша
- фармаконадзор
- биоэквивалентность
- тренинги
ИФАРМА входит в группы компаний «ХимРар» и «ДМО» и является партнером кластера биологических и медицинских технологий «Сколково».
Наши сервисы
ИФАРМА осуществляет полное сопровождение клинической разработки лекарственных препаратов от ранних фаз до регистрации и пост-маркетинговых программ.
Скачать презентацию
Скачать презентацию
Разработка документов
- разработка программы клинических исследований
- разработка документов исследования (брошюра, протокол, информированное согласие, отчеты)
Управление проектом
- заключение договоров с клиническими центрами и исследователями
- управление бюджетом
- организация рабочих совещаний
Клинический мониторинг
- подбор клинических центров и оценка их возможностей по проведению исследования
- проведение визитов квалификации, инициации, мониторинга и закрытия центров
Медицинский мониторинг
- медицинский мониторинг и обсуждение медицинских вопросов с клиническими центрами и проектной командой
- взаимодействие с Комитетом по мониторингу данных безопасности
Обработка данных и биостатистика
- сбор данных с помощью сервисов дистанционного мониторинга, включая голосовых роботов
- обработка данных с использованием собственной EDC
- аналитика и контроль хода исследования в режиме реального времени для Спонсоров
- биостатистика
Фармаконадзор
- разработка плана безопасности
- обеспечение безопасности 24/7
- подготовка периодических отчетов о безопасности
- пост-регистрационный фармаконадзор
Регистрация препаратов и медизделий
- разработка и проверка документации в соответствии с требованиями ЕАЭС
- подача пакета документов в регуляторные органы
- регуляторное сопровождение
- проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
Результаты ИФАРМА
ИФАРМА ежегодно занимает лидирующие позиции по количеству проведенных локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности по данным Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям.
100+
получено РКИ Минздрава РФ
150+
препаратов в разработке
20+
зарегистрированных препаратов
50+
зарегистрированных медизделий
180+
подготовлено протоколов
820+
открыто клин. центров
6 500+
включено добровольцев
11 250+
включено пациентов
Фармаконадзор
Если Вы хотите сообщить о нежелательной реакции на лекарственный препарат, Вы можете сделать это по номеру +7 (495) 276-11-43, e-mail sae@ipharma.ru или заполнив он-лайн форму на сайте.
ИФАРМА собирает информацию по препаратам:
Нормакор, Левопронт, ОКИ АКТ и Авифавир.
ИФАРМА собирает информацию по препаратам:
Нормакор, Левопронт, ОКИ АКТ и Авифавир.
Сообщить о нежелательном явлении
ИФАРМА собирает информацию по препаратам:
Нормакор, Левопронт, ОКИ АКТ и Авифавир.
Нормакор, Левопронт, ОКИ АКТ и Авифавир.