Объем выборки напрямую влияет на исход исследования, его продолжительность и стоимость. Разные подходы к формулированию гипотез и методы расчета могут значительно отличаться по результатам.

Когда это научно оправдано, наши эксперты могут предложить исследования с адаптивным дизайном, что позволяет уменьшить размеры групп и сократить время и затраты на исследование.

Адаптивный дизайн исследования предусматривает возможность изменения элементов дизайна на основе промежуточных данных, включая критерии включения, процедуры рандомизации, объем выборки, лечебные стратегии, расписание процедур, дополнительные терапии, конечные точки и методы статистического анализа. Примеры таких исследований включают пересчет размера выборки на основе промежуточного анализа и комбинированные исследования фаз II-III.

Работа статистика начинается с разработки синопсиса протокола исследования, где на основе литературных данных строятся различные сценарии эксперимента.

После одобрения протокола Спонсором разрабатывается план статистического анализа, который детально описывает все процедуры статистической обработки данных, включая работу с программным обеспечением, переменными, отклонениями, выбросами, и определяет методы сравнения и оценки.

Перед закрытием базы данных статистик проверяет соответствие данных плану статистического анализа, а после закрытия проводит анализ и составляет статистический отчет, включающий аналитическую и описательную части.

В зависимости от потребностей клиентов, для расчетов и моделирования используются программные пакеты SAS/STAT®, Statistica®, R, Pass 13 и другие.