EDC

Система для сбора клинических данных (EDC) / eCRF – это платформа для управления всеми аспектами, касающимися сбора данных клинических исследований, включая: планирование, формирование и проверку баз данных, сбор информации, управление отклонениями, очистку данных, кодирование, экспорт и т. д.

Наша система EDC автоматизирует и оптимизирует сбор данных клинических исследований для дальнейшей обработки статистическими системами. Она может применяться для сбора, проверки и передачи данных для их дальнейшего использования и обработки. Система обеспечивает проверку валидности введённых данных, логическую целостность и непротиворечивость данных, а также помогает отслеживать расписание визитов. Система сбора EDC полученные данные в формат, требуемый для последующего статистического анализа.

Cистема электронного сбора и анализа данных используется совместно с сервисом рандомизации IPHARMA iRand, который предназначен для автоматизации процессов рандомизации в рамках проведения клинических исследований, включая генерацию рандомизационных последовательностей, автоматизацию присвоения пациентам рандомизационных номеров и процедуру разослепления, а также учёта и выдачи ИП и управлении поставками.